兔抗胸腺细胞免疫球蛋白-ntuhgovtw.PDF

资讯 2024-07-11 阅读:27 评论:0
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Thymoglobuline 常規性地與其他免疫抑制劑併用。Thymoglobuline 併用 兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 多種免疫抑制劑,曾發生感染(細菌性、黴菌性、病毒性和寄生蟲性感 染)、感染再活化(reactivation )(特別是巨細胞病毒(cytomegalovirus )) 輸注溶液用乾粉注射劑 及敗血病的報告。當中有罕見的致死性感染報告 注意事項 Thymoglobuline 5 mg/mL 一般注意事項 本藥限由醫師使用 Thymoglobuline 適當的給藥劑量和其他的抗胸腺球蛋白(ATG )產品不 衛署菌疫輸字第 000308 號 同,因為不同的 ATG 來源,所含的蛋白質組成及濃度也不同。因此, 醫師處方 ATG 產品時須小心,需確保使用的劑量是恰當的。 含量組成 密切配合建議劑量及輸注時間,可減少輸注相關反應的發生率及嚴重 加入 5 mL 注射用水(WFI )溶解後,濃縮液濃度為 5 mg rabbit-ATG /ml 。 度。此外,減少輸注速率可以使許多的輸注相關反應減至最少。輸注前 相當於每瓶含 25 mg/5ml 兔抗人類胸腺細胞免疫球蛋白(rabbit 給予退燒藥、皮質類固醇、及/或抗組織胺可降低這些不良反應的發生 anti-human thymocyte immunoglobulin, rabbit-ATG ) 率及嚴重度。 劑型 輸注溶液用乾粉注射劑 因快速輸注速率而發生的不良事件案例報告症狀與 CRS 一致。當中罕 說明: 調配濃縮輸注溶液之粉末注射劑 見案例,發生致死性的嚴重 CRS 。 Thymoglobuline 為乳白色之凍晶粉末。 血液學影響(Haematological effects ) 臨床性質 曾發生血小板減少症及/或白血球減少症 (包含淋巴球減少症及嗜中性 適應症 白血球減少症)的副作用,經由劑量調後情況可恢復。當血小板減少及/ 預防及治療移植物之排斥〈如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植〉,嚴重 或白血球減少並非潛在疾病造成,或是與給予 Thymoglobuline 的病況 再生不良性貧血。 無關時,建議調降劑量。 說明: Thymoglobuline 治療期間及治療完成後,必須監測白血球及血小板數 器官移植:預防或治療腎臟、心臟、胰臟及肝臟移植手術後之排斥。 目。 血液科:治療再生不良性貧血,治療移植物反宿主反應。 感染 劑量與使用方法 Thymoglobuline 與多種免疫抑制劑併用,曾發生感染、感染再活化 劑量 (reactivation )及敗血病的報告。建議小心監測病人,並給予適當的抗 本品用量依各適應症、治療療程以及和其他可能配合的免疫抑制藥物合 感染預防。 併使用而定。下列
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